Medicamentos: Nuevas reglas para registros sanitarios

El nuevo reglamento que entró en vigencia el 17 de mayo actualiza los términos y políticas sobre los registros sanitarios de los medicamentos en Panamá.

Miércoles 22 de Mayo de 2019

El Reglamento que contiene 611 artículos fue publicado en la Gaceta Oficial No. 28776-B, y establece dos procedimiento para otorgar registros sanitarios, uno regular y otro abreviado, que aplica para medicamentos procedentes de países de alto estándar o autoridades estrictas acreditadas por organismos internacionales.

Puede interesarle "Productos farmacéuticos: Compras regionales crecen 4%"

Reseña Panamaamerica.com.pa que "... La reglamentación precisa que la Dirección de Farmacia y Drogas es el ente que posee competencia para la expedición, renovación y cancelación del registro sanitario, así como de efectuar la labor de farmacovigilancia."

Respecto a las normas establecidas, añade el artículo que "... El incumplimiento contractual injustificado, la entrega de una cosa diferente a la establecida en el contrato y el no honrar la garantía del producto, son causales para la suspensión de la acreditación de la empresa oferente por tres meses si es por primera vez. Si se reincide, la suspensión se eleva a seis meses y si se vuelve a fallar por tercera vez se procederá a cancelar en forma definitiva la acreditación."

Ver reglamento completo.

¿Necesita información detallada sobre su sector de negocio?

Solicite más información:









Este sitio está protegido por reCAPTCHA y se aplican la política de privacidad de Google y los términos de servicio.
¿Tiene alguna duda? Llámenos.
(506) 4001-6423


Más sobre este tema

Prohibición de bolsas plásticas: Nuevos requisitos

Abril de 2019

En Panamá se establecieron las reglas tanto para fabricantes como para importadores, para garantizar que no haya polietileno en las bolsas que se utilicen en el país.

A inicios de 2018 se sancionó la Ley que prohíbe el uso de bolsas de polietileno en los supermercados, autoservicios, almacenes o comercios en general para transporte de productos o mercaderías, restricción que entrará en vigencia a partir del 19 de julio de este año.

Normas para la importación de lácteos en China

Junio de 2013

A partir del 1° de mayo rige en China una nueva reglamentación para la inspección, cuarentena y supervisión de las importaciones y exportaciones de productos lácteos.

Del artículo de la Promotora de Comercio Exterior de Costa Rica (PROCOMER):

La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de China (AQSIQ, por sus siglas en inglés) anunció recientemente dos comunicados, los cuales reglamentan el Decreto N° 152/2013 sobre medidas administrativas sobre la inspección, cuarentena y supervisión de las importaciones y exportaciones de productos lácteos (del 24 de enero de 2013), que entró en vigencia el 1° de mayo.

Los cambios en requisitos de exportación a EE.UU.

Febrero de 2012

A partir de marzo se aplicarán gradualmente los nuevos requisitos impuestos por la Food and Drug Administration para los alimentos importados por los Estados Unidos.

La Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, la FDA, comenzará a aplicar los requisitos de la nueva Ley de Inocuidad de Alimentos a los productos exportados a ese país desde marzo.

Reglamentan e-commerce en Panamá

Junio de 2009

La ley que regula el comercio electrónico en el país se hizo efectiva con la reciente publicación en la Gaceta Oficial.

Gisela Álvarez de Porras, ministra de Comercio, valoró el trabajo conjunto realizado por el Gobierno y el sector privado para la reglamentación de dicha ley.

cerrar (x)

Reciba más noticias sobre Cumplimiento

Suscríbase SIN COSTO a CentralAmericaDATA EXPRESS.
Todos los días, lo más importante de Centroamérica.

Ingrese su correo electrónico:

* Al suscribirse, estará aceptando los terminos y condiciones


Panamá: Se vende estación de gasolina

Ciudad de Panamá, se vende estación de gasolina, de marca multinacional, la estación tiene más de 20 años operando, se encuentra en el centro de la ciudad de Panamá.
Estación de gasolina operando, en Ciudad de Panamá,...

Indices Bursatiles

(6 Abr)
Dow Jones
-5.60%
S&P 500
-5.10%
Nasdaq
-5.64%

Materias Primas

(24 Jun)
Petróleo Brent
74.4
Café "C"
152.5
Oro
1,784
Plata
26.105